Indications réglementaires
Les indications réglementaires d’un branded drug ou d’un packaged drug sont des objets définissant un cadre réglementaire d’utilisation d’un médicament pour une indication donnée. Ce cadre peut notamment impacter les conditions de remboursement ou de couverture par l’assurance maladie d’un médicament.
Une indication réglementaire est attachée à un seul type de données parmi DrugAuthorization, BrandedDrugPricingData et PackagedDrugReimbursement.
Legal Indication
| Attributs | Type | Description |
|---|---|---|
designation | String | Désignation de l’indication dans les textes réglementaires |
kind | Enum | Type de cadre réglementaire encadrant l’indications. Valeurs possibles détaillées ici |
| Relations | Multiplicité | Cible | Description |
|---|---|---|---|
clinical_indication | 1..n | clinical_indication | Indication(s) clinique concernée par le cadre réglementaire |
drug_authorization | 0..1 | drug_authorization | Autorisation réglementaire qui couvre cette indication, pour le kind “SMPC” |
codings | 0..n | codings | Codes réglementaires, présent uniquement pour le kind “FRA_LISTE_EN_SUS” |
branded_drug_pricing_data | 0..n | branded_drug_pricing_data | Fiches d’informations tarifaires, pour le kind “FRA_LISTE_EN_SUS” |
packaged_drug_reimbursements | 0..n | packaged_drug_reimbursements | Fiches d’informations tarifaires et de remboursement pour le kind “FRA_REIMBURSED_INDICATIONS” |
Différents kinds possibles
| Code | Label |
|---|---|
SMPC | Résumé des caractéristiques produits |
FRA_REIMBURSED_INDICATIONS | Périmètre des indications remboursables |
FRA_LISTE_EN_SUS | Liste en sus |