Spécialités

La spécialité pharmaceutique (ou médicament de marque) est un médicament fabriqué industriellement et identifié par une dénomination et par une ou plusieurs présentations (article L.5111-2 du Code de la santé publique). Elle est identifiée par le code CIS.

Branded Drug

Cet objet représente un véritable médicament de marque autorisé sur le marché français.

Par exemple, le branded drug “RESELIP 10 mg / 40 mg, comprimé” est relié au clinical drug “atorvastatine (calcique) 40 mg + ézétimibe 10 mg comprimé”.

Brand Name

Le brand name d’un branded drug peut être soit un nom de fantaisie (aussi appelé nom de marque ou nom commercial), soit une dénomination commune internationale (aussi appelé dénomination scientifique ou International Nonproprietary Names (INN)).

Excipients

Substance, autre que le principe actif, entrant dans la composition du branded drug.

Generic Class

Les groupes génériques regroupent les spécialités génériques et la spécialité de référence ensemble. Une spécialité générique d’une spécialité pharmaceutique de référence est définie comme ayant la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par les études de bio-disponibilité appropriées. La spécialité de référence est désignée par le terme « princeps » ou « référent ». L’ANSM publie le répertoire des génériques.

Generic Class Member

Lien d’appartenance d’un branded drug à un groupe générique.

Biosimilar Class

Les groupes de médicaments biologiques similaires regroupent les branded drugs de même composition qualitative et quantitative en substance active et de même forme pharmaceutique que le médicament biologique de référence de ce groupe. Ces conditions sont différentes de celles prévues pour qu’une spécialité soit considérée comme une spécialité générique en raison de différences liées notamment à la variabilité de la matière première ou aux procédés de fabrication. Cette liste est publiée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Biosimilar Class Member

Lien d’appartenance d’un branded drug à un groupe biosimilaire.

Hybrid Class

Hybrid class regroupe les branded drugs faisant parti d’un même groupe hybride. Les médicaments hybrides sont définis comme ne répondant pas à la définition des génériques, dans la mesure où ils présentent des différences par rapport aux médicaments de référence, en termes de substance active, d’indication, de dosage, de forme galénique, de voie d’administration ou de biodisponibilité.

Hybrid Class Member

Lien d’appartenance d’un branded drug à un groupe hybride.

Quantity

Objet permettant de représenter la quantité de l’unité de dispensation

Cas d’usages

Obtenir l’état de commercialisation d’un branded drug via un CIS

La requête suivante permet de récupérer l’état de commercialisation de tous les branded drug, l’ajout de filtre avec Hasura (par exemple sur le CIS, l’UCD13 ou la désignation) permet d’affiner cette requête.

query BrandedDrugMarketStatus {
  branded_drug(where: { codings: { code: { _ilike: "60002283" } } }) {
    designation
    codings {
      code
      terminology
    }
    packaged_quantity {
      value
      unit
      system
      code
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    last_marketed
    packaged_drugs {
      packaged_drug {
        marketed
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        end_motive
      }
    }
  }
}