Autorisations des médicaments
Découpage des modèles de données
DrugAuthorization
Cet objet contient les informations d’autorisation d’un médicament.
| Attributs | Type | Description | Exemple |
|---|---|---|---|
market | boolean | Médicament actuellement commercialisé | true |
authorized_at | date | Date d’autorisation | 2017-10-12 |
revoked_at | date | Date de révocation, si applicable | null |
| Relations | Multiplicité | Cible | Description |
|---|---|---|---|
regulator | 1 | organization | Régulateur qui a délivré l’autorisation |
holder | 1 | organization | Titulaire de l’autorisation, il peut être différent de l’exploitant |
status | 1 | authorization_status_enum | Statut actuel de l’autorisation (Active, abrogée, …) |
procedure | 1 | procedure_enum | Procédure de l’autorisation (AMM via une procédure nationale, via une procédure centralisée ou AIP, AAC, AAP) |
Organization
Cet objet sert à stocker tout type d’organisation (Laboratoire, régulateurs, associations, …)
| Attributs | Type | Description | Exemple |
|---|---|---|---|
designation | string | Nom de l’organisation | ANSM |
Liste des procédures d’autorisation
| Type | Identifiant |
|---|---|
| AMM, Procédure nationale | FRA_AMM |
| AMM, Procédure décentralisée | EU_DECENTRALISED |
| AMM, Procédure centralisée | EU_CENTRALISED |
| AMM, Procédure de reconnaissance mutuelle | FRA_MUTUAL_RECOGNITION |
| AMM, Enregistrement homéopathique | FRA_HOMEOPHATIC |
| Autorisations d’Importation Parallèle | FRA_IMPORT |
| Autorisation d’Accès Compassionnel | FRA_AAC |
| Autorisation d’Accès Précoce | FRA_AAP |
| Cadre de Prescription Compassionnelle | FRA_CPC |
| Autorisation Temporaire d’Utilisation Nominative | FRA_ATUN |
| Autorisation Temporaire d’Utilisation de Cohorte | FRA_ATUC |
Cas d’usages
Obtenir l’autorisation d’une spécialité
BrandedDrug-Authorization
query BrandedDrugAuthorisation {
branded_drug(
where: {
codings: {
_and: [{ code: { _eq: "60007960" } }, { terminology: { _eq: "cis" } }]
}
}
) {
designation
drug_authorization {
market
holder {
designation
}
regulator {
designation
}
status {
text
}
procedure {
text
}
}
}
}