Concepts Médicaments

Notre modèle utilise trois niveaux pour représenter les informations sur les médicaments :

Branded Drugs

La spécialité est un médicament fabriqué industriellement et identifié par une dénomination et par une ou plusieurs présentations (article L.5111-2 du Code de la santé publique). Elle est identifiée par le code CIS. C’est ici que sont stockées les données sur les médicaments vendus par diverses entreprises pharmaceutiques. Cela inclut les données d’autorisation des régulateurs, le contenu exact, …

Exemple : AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Clinical Drugs

C’est une abstraction par rapport aux médicaments de marque. Les clinical drugs sont une représentation abstraite de spécialités pharmaceutiques basé sur ses principes actifs, sa forme galénique et sa dosage en base active des principes actifs. Certains médicaments de marque ne peuvent pas être regroupés ensemble car cela augmenterait le risque iatrogénique, de tels médicaments constituent chacun un clinical drug séparé (c’est-à-dire, s’il ne peut pas être regroupé un clinical drug représentera seul ce branded drug et seulement lui). Cette abstraction décrit les médicaments utilisés pour traiter les patients d’une manière générique, indépendante de la marque et cliniquement orienté. C’est ici que la plupart des données sur les médicaments sont stockées (indications, posologie, effets indésirables, contre-indications). Le médicament virtuel est défini et maintenu par l’association Medicabase. La ligne éditoriale de définition des médicaments virtuels est disponible sur le site de l’association Medicabase

Exemple : acide clavulanique (sel de k) 62,5 mg + amoxicilline 500 mg comprimé

Packaged Drugs

La présentation est le conditionnement sous lequel une spécialité pharmaceutique est mise à disposition du public. L’ANSM fournit la liste des présentations associées aux spécialités, leur dénomination, leur code CIP, leur état de commercialisation.

Exemple : AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 24 comprimé(s)

Objets communs aux différents concepts médicamenteux

Ingredient

L’ingrédient, aussi appelé substance active, est la molécule présente dans le médicament et qui lui confère ses propriétés thérapeutiques, diagnostiques ou préventives. Dans un médicament, l’ingredient est généralement associée à des substances inactives pharmacologiquement (excipient) permettant d’assurer sa mise en forme pharmaceutique, sa stabilité ou sa diffusion dans l’organisme.

Propriété	Type	Description	Exemple - atorvastatine calcique trihydraté
`designation`	`string`	La désignation de l’ingrédient	atorvastatine calcique trihydraté

Relations	Multiplicité	Cible	Description
`ingredient_ingredients_mixtures`	`0 .. n`	`ingredient_ingredients_mixture`	Mélanges contenant l’ingrédient.
`codings`	`0 .. n`	`ingredient_coding_view`	Codes relatifs à l’ingrédient. Les différentes terminologies en lien avec un ingrédient sont le code substance de l’ANSM, le dictionnaire SMS, l’International Chemical Identifier (InChIKey), l’Unique Ingredient Identifier (UNII), SNOMED, la formule chimique et l’International Nonproprietary Names (INN ou DCI en Français).
`synonyms`	`0 .. n`	`ingredient_synonym`	Désignation synonyme de cet ingrédient.
`is_a`	`0 .. n`	`ingredient_is_a_coding`	Lien interne vers des substances plus générales de la SNOMED.
`origin_of_interactions`	`0 .. n`	`interaction`	Interactions causées par cet ingrédient.
`target_of_interactions`	`0 .. n`	`interaction`	Interactions où cet ingrédient est impacté.
`physicochemical_compatibilities`	`0 .. n`	`physicochemical_compatibility`	Compatibilités physico-chimiques du clinical drug.
`ingredient_sam_algorithms`	`0 .. n`	`sam_algorithm`	Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM) de la HAS.

Strength

Expression de dosage.

Propriété	Type	Description	Exemple - ézétimibe:10 mg
`value`	`string`	Version textuelle de la dose	10 mg
`quantity`	`decimal`	Valeur numérique (vide si il s’agit d’un intervalle)	10.0
`quantity_inf`	`decimal`	Si il s’agit d’un intervalle, valeur numérique de la borne inférieure
`quantity_sup`	`decimal`	Si il s’agit d’un intervalle, valeur numérique de la borne supérieure
`unit`	`string`	Unité UCUM (vide si il s’agit d’un intervalle)	mg
`unit_inf`	`string`	Si il s’agit d’un intervalle, Unité UCUM de la borne inférieure
`unit_sup`	`string`	Si il s’agit d’un intervalle, Unité UCUM de la borne supérieure
`reference`	`string`	Référence du dosage. Vide si dosage `concentration`	un comprimé
`kind`	`string`	Type de dosage (`presentation` ou `concentration`)	presentation

Relations	Multiplicité	Cible	Description
`strength_clinical_drug_components`	`1`	`clinical_drug_component`	Spécialités en lien avec le clinical drug selon Medicabase.

Form

Forme manufacturée, c’est-à-dire l’élément présent dans l’emballage du médicament. Les formes manufacturées sont recensées dans ce référentiel, dans la classe Pharmaceutical dose form (PDF)

Propriété	Type	Description	Exemple
`designation`	`string`	La désignation de la forme.	Comprimé

Relations	Multiplicité	Cible	Description
`coding`	`1 .. n`	`coding`	Codes relatifs à la forme. Les terminologies sont Pharmaceutical Dose Forms (PDF) , Unit of Presentation (BDF) et Combined Pharmaceutical Dose Forms (CDF) de l’EDQM.

Pathway

Les voies d’administrations sont normalisées à l’aide de la base de données des « standard terms » fournie par l’EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare). Les voies d’administration sont recensées dans la classe « route of administration » (ROA).

Propriété	Type	Description	Exemple
`designation`	`string`	La désignation de la voie d’administration.	Voie orale

Relations	Multiplicité	Cible	Description
`coding`	`1`	`coding`	Codes relatifs à la voie d’administration. La terminologie est Route of Administration (ROA) de l’EDQM.

Concepts généraux Médicaments cliniques